En el campo de la oncología, la investigación clínica desempeña un papel fundamental en el desarrollo de tratamientos nuevos y eficaces para los pacientes que padecen cáncer.
Sin embargo, llevar a cabo ensayos clínicos oncológicos puede ser una tarea compleja y exigente —sobre todo cuando intervienen muchos centros y países— y requiere conocimientos, sistemas y recursos especializados.
En este artículo aprenderás sobre:
This is where oncology-focused clinical research organizations (CROs) step in, providing comprehensive services to support biotech and pharma companies in their mission to bring innovative oncology therapies to market.
In this article, we will explore the capabilities of niche oncology CROs and how they contribute to accelerating cancer research for biopharmaceutical companies.
El papel de las CRO expertas en oncología
Las CRO especializadas en oncología suelen ser empresas de pequeño tamaño especializadas en prestar una amplia gama de servicios de gestión de ensayos clínicos adaptados exclusivamente a las necesidades de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas que desarrollan fármacos en el campo de la oncología.
Estas CRO tienen un profundo conocimiento de los retos y complejidades propios de la investigación clínica oncológica, lo que les permite ofrecer soluciones específicas y apoyo a sus clientes.
Apoyo a empresas biotecnológicas emergentes
Uno de los principales factores diferenciadores de las CRO expertas en oncología es que se centran exclusivamente en apoyar a las pequeñas empresas biotecnológicas emergentes.
Al dedicar sus recursos y experiencia a las nuevas empresas biotecnológicas, estas CRO se adaptan rápidamente a las necesidades cambiantes de sus clientes y ofrecen soluciones esenciales para el éxito del desarrollo de fármacos oncológicos.
Las CRO centradas en el cáncer están bien preparadas para navegar por el siempre cambiante panorama de la investigación clínica oncológica y pueden satisfacer las necesidades particulares de los pequeños clientes biotecnológicos.
Expertos en oncología
El éxito de cualquier ensayo clínico depende en gran medida de la experiencia del equipo específico del estudio.
Las CRO de oncología comprenden la importancia de contar con un equipo experto en todas las funciones, por lo que dan prioridad a la contratación de profesionales con amplios conocimientos y experiencia en el campo de la oncología.
Al recurrir a los Clinical Research Associates (CRA) y gestores de proyectos clínicos sénior, con varios años de experiencia en estudios oncológicos, estas CRO pueden garantizar una gestión sólida y una ejecución ágil de los ensayos.
Su experiencia incluye la identificación y selección de centros clínicos, la gestión especializada de informes de seguridad y toxicidad, la supervisión de diseños de estudio complejos y criterios de valoración novedosos, y la comprensión de los matices de los ensayos de terapia dirigida e inmuno-oncología.
Ventajas de utilizar los servicios de una CRO experta en oncología
Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas que se asocian con las CRO especialistas en oncología gozan de una serie de ventajas que contribuyen a que los ensayos clínicos sean más eficientes y tengan más éxito.
Entre las ventajas existentes, destacan las siguientes:
- Flexibilidad del servicio
Debido a su complejidad y exigencias técnicas, los estudios oncológicos suelen requerir agilidad y personalización del servicio.
A diferencia de los grandes proveedores multinacionales, las CRO expertas en oncología más pequeñas tienen estructuras más ligeras y menos burocracia, lo que aumenta su flexibilidad y rapidez para responder a los requisitos del cliente.
Ofrecen soluciones muy adaptables, como la posibilidad de dedicar un experto específico a una determinada tarea o de suscribir un contrato de servicio completo para realizar la mayor parte del trabajo de gestión del ensayo, con el fin de satisfacer las necesidades concretas de las empresas biotecnológicas emergentes.
- Las últimas herramientas de software del mercado
Para mantenerse a la vanguardia de la innovación y la eficiencia, las CRO especialistas en oncología ofrecen formación y tecnologías web de vanguardia.
Aprovechan herramientas de software de última generación que agilizan la gestión de datos y los procesos de gestión de estudios, incluidas aplicaciones altamente especializadas (por ejemplo, plataformas de imágenes radiológicas).
Al adoptar sistemas avanzados y aplicaciones web, las CRO expertas en cáncer pueden acelerar la recopilación y el análisis de datos clínicos, evitando esfuerzos manuales ineficientes.
- Datos sólidos de alta calidad
Los datos de alta calidad son esenciales para el éxito de cualquier ensayo clínico.
Las CRO de oncología son conscientes de ello y emplean potentes soluciones de software de cuadernos de recogida de datos electrónicos (CRDe) para garantizar la integridad y fiabilidad de los datos recopilados.
Estas CRO cuentan con equipos biométricos con experiencia —incluidos gestores de datos clínicos y programadores estadísticos— que pueden proporcionar a los promotores confianza en la calidad de los datos analizados.
Además, aprovechan las librerías de cuadernos de recogida de datos clínicos estandarizados y agilizan la definición e implementación de los CRDe, lo que reduce el tiempo necesario para la configuración del estudio.
Avances en inmuno-oncología y terapias dirigidas
Con el fin de ilustrar el valor añadido de trabajar con las CRO especializadas en oncología para el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer, podemos considerar el campo de la inmuno-oncología.
La inmuno-oncología ha surgido como un enfoque innovador para el tratamiento del cáncer, aprovechando el poder del sistema inmunitario para atacar y combatir las células cancerosas.
Las CRO expertas en cáncer han desempeñado un papel fundamental en el avance de este campo gestionando estudios de fase temprana y tardía de inhibidores de puntos de control y otros agentes inmuno-oncológicos en distintos tipos de tumores.
En los últimos años, se han identificado terapias revolucionarias en inmuno-oncología en fases más tempranas del proceso de desarrollo, y varios compuestos han sido aprobados y comercializados con resultados clínicos sobresalientes.
Las CRO expertas en oncología han desempeñado un papel decisivo en esta área puesto que han colaborado con laboratorios centrales especializados en secuenciación de próxima generación (NGS, por sus siglas en inglés de Next Generation Sequencing) y proveedores de tecnología avanzada centrados en el análisis de la información genética.
Además, las CRO especializadas en cáncer han establecido sólidas relaciones con investigadores clínicos y traslacionales expertos en el campo de la inmuno-oncología.
Estas colaboraciones facilitan la selección adecuada de pacientes con tipos de tumor específicos y características biológicas particulares, lo que permite probar nuevas terapias dirigidas.
El alcance global de las CRO expertas en oncología
Aunque no sean gigantescas corporaciones multinacionales, existen CRO especializadas en cáncer que operan a escala global en territorios estratégicos, con capacidad para llevar a cabo ensayos clínicos en diversas regiones del mundo (por ejemplo, Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico).
Este alcance global es esencial para las empresas biotecnológicas que buscan ampliar sus actividades de investigación y acceder a diversas poblaciones de pacientes en ensayos clínicos multinacionales de fase 3.
Algunas CRO centradas en oncología de pequeño tamaño han establecido relaciones de colaboración con centros oncológicos de distintos continentes, lo que permite a los promotores acceder a una amplia gama de indicaciones oncológicas, grupos étnicos y centros clínicos con un gran potencial de reclutamiento de pacientes.
Además, las CRO especialistas en cáncer mantienen una estrecha colaboración con oncólogos médicos expertos y equipos multidisciplinares de atención oncológica asociados, tanto a nivel nacional como internacional.
Las conexiones estratégicas con estos expertos en el mundo de la medicina, conocidos como Key Opinion Leaders (KOL), garantizan que los estudios clínicos sean ejecutados por profesionales experimentados que conocen bien las histologías tumorales específicas y los agentes en investigación que se están estudiando.
Estas colaboraciones no solo mejoran la calidad de los datos recopilados, sino que también contribuyen al diseño correcto del protocolo y al éxito general del ensayo clínico.
Conclusión
Las CRO especializadas en oncología desempeñan un valioso papel de apoyo a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas en su misión de desarrollar terapias oncológicas innovadoras.
Gracias a su especial dedicación a las empresas biotecnológicas emergentes, sus experimentados equipos de gestión de ensayos, su amplia experiencia en cáncer, sus soluciones adaptables y las últimas tecnologías de gestión de datos, estas CRO pueden garantizar el éxito de los ensayos clínicos y acelerar el desarrollo de tratamientos oncológicos.
Gracias a su alcance mundial y a las redes internacionales de expertos ya establecidas, las CRO especializadas en oncología sirven como valiosos socios para llevar a cabo ensayos clínicos de fase 3 con mayor rapidez, acelerando la comercialización de compuestos innovadores contra el cáncer.
