Política de calidad

Sofpromed es una contract research organization (CRO) full-service especializada en la gestión integral de ensayos clínicos fase I-IV en todas las áreas terapéuticas a nivel mundial para el sector farmacéutico, biotecnológico y de investigación académica.

Somos conscientes de que nuestro negocio, reputación y éxito dependen de escuchar y satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Es por ello por lo que estamos firmemente comprometidos a brindarles servicios eficientes y de alta calidad que cubran o superen sus demandas y expectativas. Cuando los promotores contratan los servicios de Sofpromed, pueden estar seguros de que nuestra puesta en marcha de los ensayos clínicos, los procesos regulatorios, de seguimiento, de gestión de datos y de farmacovigilancia se prestarán con el más alto nivel de confidencialidad, calidad y confianza.

Sofpromed reconoce la importancia crítica de la Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y la necesidad de garantizar los derechos y la seguridad de los pacientes, así como la integridad, fiabilidad, trazabilidad e integridad de todos los datos recogidos durante los ensayos clínicos. La compañía considera estos aspectos como una responsabilidad primordial que rige sus operaciones clínicas, y ha adoptado los estándares de calidad apropiados para asegurar el éxito de los estudios y la satisfacción del cliente.

Nuestros equipos profesionales de operaciones clínicas, biometría y alta dirección tienen un conocimiento profundo de la legislación nacional e internacional existente sobre la investigación clínica, pero también tienen una gran experiencia en ayudar a los patrocinadores y gestionar ensayos en oncología en cualquier fase, tamaño. y complejidad. Como resultado de esta gran experiencia y dedicación a la excelencia clínica, podemos ofrecer a nuestros clientes la mejor calidad de servicio. En esta línea, desde Sofpromed nos dedicamos a la mejora continua y al cumplimiento de la normativa aplicable. Unos Objetivos de Calidad sólidos, de acuerdo con el marco establecido en la norma ISO 9001:2015, constituyen una base fundamental para todos nuestros procesos y actividades.

La alta dirección de Sofpromed, sus jefes de departamento y la organización en todos los niveles, están totalmente comprometidos con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de calidad y la mejora constante de su eficacia operativa.

Patricio Ledesma Figueroa

CEO

Sofpromed Investigación Clínica S.L.