Si necesitas una CRO para gestionar un ensayo clínico en el Reino Unido, por favor, contáctanos aquí
¿Es usted una empresa biotecnológica o farmacéutica que planea un ensayo clínico en el Reino Unido?
Sofpromed es una organización de investigación clínica por contrato (CRO, por sus siglas en inglés de Clinical Research Organization) con capacidades de gestión de ensayos clínicos en el Reino Unido.
Prestamos ayuda a empresas biotecnológicas y farmacéuticas de todo el mundo en la realización de ensayos clínicos de fase I-IV con medicamentos y productos sanitarios en el Reino Unido.
Servicios de gestión de ensayos clínicos en el Reino Unido
Sofpromed ofrece la gama completa de servicios de CRO necesarios para llevar a cabo un ensayo clínico en el Reino Unido.
Nuestra cartera de servicios incluye:
- Asuntos regulatorios
- Presentación de ensayos clínicos a la MHRA
- Presentación de ensayos clínicos a los comités éticos
- Selección y activación de centros en el Reino Unido
- Gestión de centros clínicos
- Monitorización presencial
- Gestión de datos clínicos
- Bioestadística y programación estadística
- Farmacovigilancia
- Logística de medicamentos
- Gestión de muestras biológicas
- Redacción médica
- Gestión de proyectos
- Auditoría de ensayos clínicos
Ofrecemos asistencia a promotores de Estados Unidos, la Unión Europea y Asia en la selección de los mejores centros del Reino Unido para realizar sus estudios clínicos.
Proporcionamos personal local de regulación y operaciones clínicas (por ejemplo, especialistas en asuntos regulatorios, monitores, asistentes de ensayos clínicos, gestores de proyectos clínicos) para ocuparse de las tareas de puesta en marcha, elaboración de informes, supervisión y gestión de centros de ensayos clínicos en hospitales ubicados en todo el Reino Unido.
También ofrecemos servicios especializados de gestión de datos y programación estadística para garantizar la mejor calidad de los datos de su ensayo clínico.
Servicios de ensayos clínicos en el Reino Unido en múltiples áreas terapéuticas
Sofpromed puede gestionar ensayos clínicos en el Reino Unido en numerosas áreas terapéuticas, incluyendo, entre otras, las siguientes:
- Oncología
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Sistema nervioso central (SNC)
- Dermatología
- Enfermedades infecciosas
- Enfermedades respiratorias
Aunque en Sofpromed podemos gestionar ensayos en diversas enfermedades, tenemos especial experiencia en la gestión de ensayos clínicos en cáncer.
Por lo tanto, Sofpromed es la CRO perfecta para llevar a cabo ensayos clínicos oncológicos en el Reino Unido.
Gestionamos ensayos clínicos en algunos de los principales centros clínicos del Reino Unido, como el Institute of Cancer Research (ICR) y The Royal Marsden NHS Foundation Trust, en Londres.
¿Por qué realizar un ensayo clínico en el Reino Unido?
El Reino Unido es uno de los mejores países del mundo para realizar ensayos clínicos.
En junio de 2023, la base de datos de ensayos clínicos estadounidense (clinicaltrials.gov) mostraba un total de 23.608 estudios clínicos registrados para el Reino Unido, lo que demuestra el liderazgo de este país en el mercado mundial de la investigación clínica.
Junto con los financiadores de investigación de clase mundial, el National Health Service (NHS), las organizaciones benéficas de investigación y las compañías farmacéuticas globales, el Reino Unido se esfuerza por seguir siendo uno de los líderes en investigación clínica.
La industria farmacéutica invirtió 4.500 millones de libras en I+D en el Reino Unido en 2018, y se prevé que la industria mundial gaste 232.500 millones de dólares al año en I+D para 2026 [1].
Desde 2017, la actividad de los ensayos clínicos de fase I ha disminuido en el Reino Unido, con 95 ensayos iniciados en 2018, en comparación con 117 en 2017. Esta es una tendencia observada en todos los comparadores europeos, con el Reino Unido manteniendo su liderazgo en Europa para los ensayos de fase I. Para la Fase II, el Reino Unido ocupa el segundo lugar a nivel mundial, con 268 ensayos iniciados en 2018, en comparación con Estados Unidos, que ocupa el primer lugar con 1.021 ensayos iniciados [2].
El sólido entorno de investigación oncológica del Reino Unido lo sitúa en segundo lugar en Europa, por detrás de España, y cuarto a nivel mundial, con 226 ensayos iniciados en 2018. Por lo que respecta a la investigación en enfermedades del sistema nervioso y enfermedades infecciosas, el Reino Unido es líder en Europa, con 66 y 46 ensayos clínicos iniciados en 2018, respectivamente [2].
Obtenga la ayuda de una CRO para realizar su ensayo clínico en el Reino Unido
Sofpromed brinda asistencia completa en operaciones clínicas a los promotores que tienen previsto llevar a cabo ensayos clínicos en el Reino Unido. Podemos gestionar su estudio de principio a fin.
Colaboramos con empresas biotecnológicas y farmacéuticas de todo el mundo para conseguir una rápida puesta en marcha de ensayos clínicos en el Reino Unido, prestando servicios de alta calidad en asuntos regulatorios, operaciones clínicas, farmacovigilancia, gestión de datos, bioestadística y logística de medicamentos, entre otros.
Referencias:
[1] EvaluatePharma. EvaluatePharma World Preview 2020, Outlook to 2026 [Internet]. Evaluate.com. 2020 [citado el 4 de Agosto de 2020].
[2] Clinical trials – How the UK can transform the clinical research environment.
