Gestión de contratos y memorias económicas de ensayo clínico con hospitales

La realización de ensayos clínicos en España requiere la formalización de un contrato y un presupuesto entre el promotor del estudio y cada uno de los centros participantes, en el que se acuerdan las condiciones técnicas y económicas del proyecto de investigación.

Más específicamente el contrato del ensayo clínico incluye a las partes involucradas en el estudio (hospital, investigador principal, fundación gestora, promotor), los objetivos de la investigación, quién se encarga de la provisión de los fármacos, la asignación de las responsabilidades, y el presupuesto con los costes de ejecución (tasas administrativas, pagos al hospital por paciente reclutado, costes de las visitas y pruebas médicas, etc.).

Sofpromed es una clinical research organization (CRO) especializada en la gestión de contratos y memorias económicas de ensayo clínico con hospitales, incluyendo los siguientes servicios:

• Negociación de condiciones contractuales con las unidades de contratos de los hospitales
• Revisión y negociación de memorias económicas (presupuestos) que detallan los costes del ensayo clínico
• Aportación de los documentos necesarios para la formalización y firma de los contratos
• Traducciones de textos de los contratos y memorias económicas

Los servicios de gestión de contratos y memorias económicas de Sofpromed incluyen ensayos clínicos de fase I a III, y están orientados a empresas biotech, farmacéuticas y promotores académicos (grupos de investigación e investigadores independientes).