Fase temprana

Sofpromed proporciona servicios completos de gestión de ensayos clínicos para estudios de fase temprana en oncología en toda Europa y en todo el mundo.

Las primeras fases de las pruebas son el primer paso para probar nuevos medicamentos en humanos. El objetivo de los ensayos de fase temprana incluye encontrar la dosis adecuada para un nuevo medicamento, estudiar la frecuencia con la que se debe administrar el medicamento para garantizar su efectividad, evaluar la seguridad (efectos secundarios y toxicidad), la eficacia preliminar del compuesto sobre el tumor y cómo El cuerpo absorbe, circula y elimina la nueva medicación.

Sofpromed ofrece una amplia gama de servicios para los primeros ensayos de cáncer en humanos que garantizan que el medicamento progrese rápidamente en las pruebas en humanos.

Cooperamos con las unidades de fase I ubicadas en hospitales, incluidas las salas de emergencia, para ofrecer las mejores instalaciones para realizar los primeros ensayos de seguridad en humanos.

Nuestras capacidades de fase I incluyen asuntos regulatorios, selección y activación de sitios, administración de sitios, monitoreo en el sitio, administración de datos, administración de logística, seguridad de medicamentos, bioestadística, redacción médica y administración de proyectos.