Puedes visitar klindat.com para aprender más sobre el software eCRF Klindat
Los CRFs electrónicos son aplicaciones web que se usan para recoger, depurar y exportar datos en ensayos clínicos y estudios post-autorización.
Estos sistemas electrónicos han ido reemplazando a los antiguos CRFs implementados en papel, lo cual ha incrementado drásticamente la eficiencia de la gestión de datos en los estudios clínicos.
En algunas ocasiones, una de las barreras que pueden encontrar los promotores de ensayos clínicos es el coste del estudio, y más concretamente el precio del CRF electrónico (eCRF).
¿Cuánto cuesta un eCRF?
Para que nos hagamos una idea, un eCRF puede tener un coste inicial de puesta en marcha de entre 4.000 y 12.000 €, y posteriormente un precio mensual de suscripción y hosting de entre 1.500 y 5.000 €.
Esto significa que un ensayo clínico de fase 1 en oncología, por ejemplo, que tenga una duración de 18 meses, requeriría de un software eCRF con un coste global de unos 66.000 € (asumiendo 12.000 € para la construcción inicial y una cuota mensual de 3.000 €).
Estos precios pueden parecer asequibles para los promotores comerciales, pero pueden ser un reto importante para los promotores académicos que disponen de menos financiación.
La necesidad de un eCRF asequible
Ante esta realidad, existe la necesidad de contar con herramientas de eCRF asequibles económicamente, adaptadas a las limitaciones presupuestarias de la investigación clínica académica.
Algunos ejemplos de estos tipos de estudios académicos son ensayos clínicos promovidos por investigadores independientes o grupos de investigación sin ánimo de lucro.
También debemos considerar los estudios clínicos financiados con fondos públicos, es decir, dinero provisto por programas de financiación de los gobiernos regionales o nacionales.
Normalmente, estos programas de ayudas públicas aportan cantidades inferiores a las que se manejan en ensayos clínicos comerciales promovidos por la industria, en los que hay inversores.
Por tanto, la necesidad de un sistema de eCRF de bajo coste es bastante común, y es necesario proveer soluciones adecuadas que permitan que los estudios de bajo presupuesto y sin ánimo de lucro puedan llevarse a cabo con altos estándares de calidad.
Klindat: El eCRF de bajo coste
La empresa Zlynger ha desarrollado el sistema de eCRF Klindat, que se ofrece en una versión especialmente enfocada a estudios clínicos con financiación limitada.
A pesar de no ser un software caro, el eCRF Klindat cumple con todos los estándares regulatorios y de calidad exigidos por la industria.
A continuación se resumen las características principales de esta herramienta:
- La aplicación destaca por su simplicidad, que la hace intuitiva y muy fácil de usar, siendo accesible mediante Internet (no se requieren instalaciones) y compatible con múltiples dispositivos y navegadores.
- Klindat es altamente seguro y fiable incluyendo mecanismos de control de acceso, encriptación SSL y copias de seguridad diarias. El sistema asegura una alta disponibilidad de servicio y cumple con los requerimientos HIPAA, GCP y 21 CFR Part 11.
- La plataforma tiene funciones potentes que facilitan las tareas de gestión de datos y herramientas para informes personalizables. Es escalable a estudios de cualquier tamaño y ofrece un gran potencial de personalización y una flexibilidad de diseño completa para conseguir flujos de trabajo optimizados.
- Si se requiere, se puede proveer almacenamiento en la nube para subir documentos (Word, PDF, etc.) y grandes cantidades de archivos (imágenes médicas en formato DICOM), incluyendo visores de imágenes.
¿Cuánto cuesta el eCRF Klindat?
Llegamos entonces a la parte que todos estábamos esperando: ¿Cuánto cuesta el software Klindat?
La aplicación de eCRF Klindat tiene dos elementos de coste. Primeramente, existe un coste inicial de definición de especificaciones y construcción de los formularios. Este coste de puesta en marcha está en torno a los 3.000-8.000 €, dependiendo del número de formularios necesarios.
En segundo lugar está el coste de la suscripción de uso mensual y hosting, que oscila entre los 300 y 700 € al mes, dependiendo del número de pacientes que se incluyan en el estudio.
Como se puede observar, se trata de un modelo de contratación muy simple y transparente. De este modo los promotores de ensayos clínicos que contratan Klindat evitan sorpresas inesperadas.
Conclusión
La CRO Sofpromed recomienda la utilización de Klindat. Es un software de eCRF con una relación calidad-precio muy interesante, siendo una solución potente a nivel tecnológico y ciertamente asumible para todos los bolsillos.
Puedes visitar klindat.com para aprender más sobre el software eCRF Klindat
