El principal objetivo de llevar a cabo ensayos clínicos de tumores cerebrales es lograr un tratamiento eficaz y mejorar la calidad de vida del paciente.
- $¿Qué son los tumores cerebrales?
- $¿Qué grupos de tumores cerebrales existen?
- $¿Cuáles son los principales tipos de tumores cerebrales en adultos?
- $Población adulta afectada por gliomas en Estados Unidos
- $Población adulta afectada por glioblastomas en Estados Unidos
- $¿Qué necesidad médica existe con respecto a los pacientes adultos que padecen gliomas y glioblastomas?
- $¿Cómo ayuda Sofpromed a las empresas biotecnológicas que realizan ensayos clínicos de tumores cerebrales?
- $La experiencia en oncología del personal de Sofpromed en Estados Unidos
Sin embargo, por desgracia, los ensayos desarrollados hasta ahora para tratar los tumores cerebrales más agresivos en adultos —glioma y glioblastoma— se encuentran todavía en una fase temprana.
Aunque la atención oncológica ha mejorado con el tiempo, la necesidad de tratamientos avanzados para adultos que padecen tumores cerebrales se ha hecho más patente.
Según el Registro Central de Tumores Cerebrales de Estados Unidos (CBTRUS, por sus siglas en inglés de “Central Brain Tumor Registry of the United States”), los índices de supervivencia de algunos tipos de tumores cerebrales pueden variar mucho en función de la edad, y a través de ellos se observa que en las personas más jóvenes el pronóstico es mejor que en las mayores. [1]
En este artículo nos centraremos en los tumores cerebrales, en particular el glioma y el glioblastoma en adultos, así como en los tratamientos actuales utilizados para tratar estos tipos de tumores.
¿Qué son los tumores cerebrales?
Los tumores cerebrales son masas anormales de tejido en el cerebro en las que las células crecen y aumentan de forma incontrolada sin que intervengan los mecanismos que regulan las células normales.
A diferencia de otros tumores, los cerebrales no producen metástasis lo que significa que estas células rara vez se extienden fuera del cerebro. Los bultos o masas de tejido pueden contener células cancerosas o células inofensivas.
Antes de entrar en los principales tipos de tumores cerebrales, conviene entender qué se entiende por tumor cerebral benigno y por tumor cerebral maligno.
Los tumores cerebrales benignos son masas de células normales, no cancerosas, bien delimitadas, que, en función de su localización, pueden interferir en el correcto funcionamiento del sistema nervioso. En este caso, pueden causar dolor, daño cerebral o incluso la muerte.
Por otro lado, un tumor cerebral maligno es un bulto de células cancerosas con límites irregulares que tienden a crecer rápidamente, lo que provoca un aumento de presión intracraneal, y pueden extenderse por el cerebro o la médula espinal. [2]
No obstante, según la American Cancer Society, aunque los tumores cerebrales no se extienden a otros órganos, no suelen ser benignos.
En la siguiente sección, profundizaremos sobre este tema y resumiremos los diferentes grupos de tumores cerebrales. [3]
¿Qué grupos de tumores cerebrales existen?
Los científicos han identificado dos grupos principales de tumores cerebrales: los tumores cerebrales (o de la médula espinal) primarios y los secundarios (o metastásicos).
Los tumores cerebrales primarios se originan en el cerebro y pueden ser benignos o malignos. Se clasifican como gliales o no gliales (estos últimos incluyen nervios, vasos sanguíneos y glándulas). Se considera la causa del 2,5% del total de muertes por cáncer.
En cambio, los tumores cerebrales secundarios o metastásicos son extensiones de células cancerosas que migran al cerebro a través del torrente sanguíneo desde otros órganos, normalmente cáncer de pulmón, mama, colon, hígado, piel, nariz o garganta. [4]
Además, existen diferentes tipos de tumores cerebrales primarios y secundarios en función de las células implicadas y de los tipos más frecuentes en la mayoría de los adultos, aspecto en el que nos centraremos a continuación.
¿Cuáles son los principales tipos de tumores cerebrales en adultos?
Existen al menos 150 tipos de tumores cerebrales que, a su vez, se clasifican en benignos o malignos. Desgraciadamente, el 78% de los tumores cerebrales en adultos son del tipo primario maligno: el glioma.
Glioma
Antes de definir el glioma, es importante entender qué significa “glía”. Según la neuro-oncóloga Ashley Aaroe, las células gliales rodean las terminaciones nerviosas del cerebro. “Glía” significa “pegamento”, puesto que desempeñan funciones auxiliares y complementan a las neuronas que permiten caminar, hablar, pensar y ver, entre otros. [5]
Los tumores cerebrales de glioma surgen de las células auxiliares del cerebro, denominadas «glía», que se clasifican en astrocitos, células ependimarias y células oligodendrogliales. [6]
Un glioma también puede clasificarse de grado I a IV, según la gravedad, siendo el grado IV el más agresivo.
Glioblastoma
De este modo, un tumor cerebral de tipo glioma puede estar causado por una o varias de estas células. El glioma de grado IV más invasivo es producido por astrocitos y células oligodendrogliales, que forman el tumor cerebral glial más agresivo: el glioblastoma.
Como tumor maligno, el glioblastoma crece rápidamente y se extiende a otros tejidos. El glioblastoma multiforme (GBM) afecta a personas de entre 50 y 70 años y, según la American Association of Neurological Surgeons, los hombres son los más vulnerables. [7]
Población adulta afectada por gliomas en Estados Unidos
La National Library of Medicine explica en un artículo sobre la variación demográfica en la frecuencia de gliomas en Florida (EE.UU.) que los tumores cerebrales gliales afectan aproximadamente a 20.000 individuos en Estados Unidos cada año. [8]
Además, los gliomas cerebrales se dan con mayor frecuencia en hombres caucásicos, lo que concuerda con estudios preliminares realizados con bases de datos nacionales (SEER, por sus siglas en inglés de “Surveillance, Epidemiology, and End Results”), que muestran una mayor probabilidad de diagnóstico de glioma en hombres blancos de edad avanzada que en mujeres adultas.
Población adulta afectada por glioblastomas en Estados Unidos
Del mismo modo, el glioblastoma multiforme (GBM), que, como se ha comentado anteriormente, es el tumor cerebral primario maligno más agresivo, tiene una tasa de incidencia de 3,19 por cada 100.000 personas en Estados Unidos, y una edad media de 64 años, siendo poco frecuente en niños, como menciona el Dr. Ahmad Faleh Tamimi en el National Library of Medicine.
No obstante, el autor y su coautor señalan que, aunque la incidencia aumenta con la edad, disminuye después de los 85 años. Además, el GBM primario se diagnostica más a la edad media de 55 años, mientras que es común diagnosticar el GBM secundario a los 40 años. [7]
¿Qué necesidad médica existe con respecto a los pacientes adultos que padecen gliomas y glioblastomas?
El gran problema es que los pacientes en edad adulta tienen pocas posibilidades de alargar su periodo de vida tras recibir los tratamientos que se han desarrollado hasta ahora.
Por ello, la necesidad de seguir investigando para encontrar nuevos tratamientos que puedan aumentar la esperanza de vida tras el tratamiento es apremiante.
De acuerdo con la American Cancer Society, solo el 9% de los pacientes de 45-54 años y el 6% de los pacientes de 55-64 años con glioblastoma sobreviven una media de 5 años tras el tratamiento. Este es el nivel más bajo de supervivencia entre todos los tipos de tumores cerebrales. [9] También cabe mencionar que, tras el diagnóstico, la mediana de supervivencia es de 1 año.
De ahí que el tratamiento de los gliomas y glioblastomas tenga aún un largo camino por recorrer. Por ejemplo, tras la intervención quirúrgica, la mediana de supervivencia de un paciente que padece un tipo de glioma de alto grado es de solo 12-15 meses en el caso del glioblastoma y de 2-5 años en el caso del glioma anaplásico.
Una de las razones por las que los investigadores no han podido avanzar debidamente con tratamientos eficaces es la falta de pacientes con gliomas y glioblastomas para los ensayos clínicos, puesto que es difícil determinar el pronóstico cuando se trata de estos tumores y los pacientes no suelen presentan características moleculares favorables. [10]
A continuación, se enumeran los tratamientos actuales que se han desarrollado para tratar los gliomas y los glioblastomas.
Intervención quirúrgica
Aunque el tratamiento estándar de los gliomas de alto grado es multidisciplinar, el tratamiento quirúrgico sigue siendo el método predominante. Ciertamente, la resección quirúrgica total es esencial para prolongar la supervivencia del paciente.
El objetivo de esta técnica es extirpar la máxima cantidad de tejido de forma segura, tomar una muestra para el diagnóstico patológico, mejorar las condiciones para el tratamiento posterior, retrasar la regresión clínica y mejorar la calidad de vida.
Quimioterapia y radioterapia
Tras la resección quirúrgica, el tratamiento consiste en administrar un fármaco quimioterapéutico oral, la temozolomida (TMZ), en combinación con radioterapia (RT), y posteriormente ciclos de mantenimiento de TMZ.
En Estados Unidos, la temozolomida está indicada para el tratamiento del glioblastoma multiforme recién diagnosticado en adultos junto con radioterapia y posteriormente como tratamiento único.
Las pruebas sugieren que la combinación de quimioterapia y TMZ provoca pocos acontecimientos adversos; el riesgo de complicaciones hematológicas, fatiga e infecciones aumenta con su uso.
La quimioterapia y la radioterapia se consideran tratamientos complementarios a la intervención quirúrgica, que van de la mano, dependiendo de cada caso individual. De hecho, la quimioterapia forma parte del tratamiento multidisciplinar de los gliomas y se observa una mejor supervivencia cuando se combina con la radioterapia.
Las obleas de carmustina implantables
Otro tratamiento complementario son las obleas implantables. La FDA ha aprobado el uso de obleas biodegradables de carmustina implantadas en el lecho tumoral tras la resección parcial o completa del tumor para el tratamiento de primera línea del GBM y el glioma anaplásico. Sin embargo, su uso sigue siendo cuestionable ya que pueden disminuir la supervivencia y causar efectos adversos.
Además, la FDA también ha aprobado el uso de bevacizumab que, en combinación con RT y TMZ, ha mostrado buenos resultados como tratamiento para el GBM. Pero esta estrategia no es tan satisfactoria porque se ha producido un aumento de los efectos adversos asociados al tratamiento con bevacizumab. [11]
¿Cómo ayuda Sofpromed a las empresas biotecnológicas que realizan ensayos clínicos de tumores cerebrales?
Trabajar con una CRO especializada en tumores cerebrales es uno de los factores clave para el éxito de un ensayo clínico en este tipo de cáncer.
La CRO debe proporcionar una infraestructura profesional para llevar a cabo estudios de investigación cuidadosamente controlados, lo que facilitará la obtención de un nuevo fármaco, procedimiento, enfoque o tratamiento prometedores para los tumores cerebrales.
Sofpromed es una CRO especializada en oncología que ofrece todo el espectro de servicios necesarios en los ensayos de tumores cerebrales.
Gracias a nuestro alto conocimiento de este tipo de cáncer, incluidos el glioma y el glioblastoma, a nuestra experiencia y al compromiso dedicado a ofrecer servicios y herramientas de gran innovación técnica, podemos ayudar a las empresas biotecnológicas a alcanzar sus objetivos de investigación y agilizar la ejecución de los ensayos clínicos de fase I a IV.
Nuestra lista de servicios de CRO incluye operaciones clínicas, biometría, monitorización y farmacovigilancia.
Operaciones clínicas
Estos servicios reúnen a todos los especialistas responsables del diseño, la planificación y la ejecución física del ensayo clínico. Por lo tanto, los equipos son interfuncionales y pertenecen a distintos departamentos, que respectivamente deben coordinarse con el departamento adecuado para un seguimiento preciso a distancia o presencial.
Biometría
La recopilación y el análisis de datos debe llevarse a cabo correctamente para una programación estadística precisa. Como parte de este proceso, es primordial estandarizar y transferir de forma adecuada los datos de los ensayos clínicos. Sofpromed pone a tu disposición un equipo de bioestadísticos, programadores estadísticos, gestores de datos y otros expertos en el uso de plataformas tecnológicas para ayudarte a entender los datos y tener la capacidad de tomar decisiones importantes sobre el estudio.
Monitorización
Para cada ensayo clínico específico, seleccionamos un equipo médico experto especializado en oncología para supervisar la seguridad de los pacientes y ofrecer apoyo en las cuestiones clínicas relacionadas con el protocolo.
Farmacovigilancia
También nos ocupamos de la seguridad de los medicamentos, es decir, ayudamos a supervisar la recogida, detección, evaluación, seguimiento y prevención de los efectos adversos del medicamento o tratamiento en estudio clínico. Como tal, en farmacovigilancia nos centramos en las respuestas de los pacientes al fármaco y en la dosis correcta, siempre tomando en consideración las patologías de cada paciente.
La experiencia en oncología del personal de Sofpromed en Estados Unidos
Sofpromed cuenta con más de 10 años de experiencia en la gestión de ensayos clínicos en oncología.
Nuestro personal directivo está plenamente cualificado y certificado como asociados de investigación clínica (CRA, por sus siglas en inglés de Clinical Research Associate), gestores de proyectos clínicos, programadores estadísticos, gestores de datos y muchos otros profesionales especializados en oncología.
Todos ellos han prestado apoyo a empresas biotecnológicas y farmacéuticas que ejecutan estudios de investigación clínica en tumores cerebrales.
Somos una empresa en rápido crecimiento con gran experiencia en la gestión de ensayos clínicos a nivel internacional. De hecho, un número cada vez mayor de empresas biotecnológicas ubicadas en Europa, Asia, así como en Estados Unidos, confían en la calidad de nuestros servicios.
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Referencias:
[1 and 3] Survival Rates for Selected Adult Brain and Spinal Cord Tumors (cancer.org)
[2 and 4] Brain tumor | definition of brain tumor by Medical dictionary (thefreedictionary.com)
[5] Glioma vs. glioblastoma: What’s the difference? | MD Anderson Cancer Center
[6] Brain Tumors – Classifications, Symptoms, Diagnosis and Treatments (aans.org)
[7] Brain Tumors – Types of Brain Tumors (aans.org)
[8] Demographic Variation in the Frequency of Gliomas in Florida (NCBI Bookshelf (nih.gov)
[9] Epidemiology and Outcome of Glioblastoma – Glioblastoma – NCBI Bookshelf (nih.gov)
[10 and 12] Current Standards of Care in Glioblastoma Therapy – Glioblastoma – NCBI Bookshelf (nih.gov)
